国产替吉奥胶囊联合顺铂治疗晚期胃癌疗效观察

关键词 晚期胃肿瘤 氟尿嘧啶 替吉奥胶囊 顺铂

2009年5月～2010年9月应用国产替吉奥胶囊联合顺铂（DDP）一线治疗晚期胃癌患者，取得良好效果，现总结如下。

资料与方法

一般资料：34例晚期胃癌患者均经病理证实，所选病例均满足KPS评分≥70分，血象及生化检查基本正常，无其他严重合并症，且具有≥1个可测量病灶。随机分成治疗组18例和对照组16例。治疗组男11例，女7例，年龄38～71岁，中位年龄55岁。对照组男10例，女6例，年龄42～73岁，中位年龄54岁。两组性别、年龄、病理分期、KPS评分无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

治疗方法：治疗前对患者进行血常规、尿常规、肝功能、肾功能、心电图等检查，排除化疗禁忌。治疗前后检查胸腹盆CT，作为疗效评价依据。治疗组采用国产替吉奥胶囊40mg/（m²·日），分2次口服，第1～14天；顺铂30mg/（m²·日），静滴，第1，2天，每3周为1疗程。对照组用5-Fu，600mg/（m²·日），24小时持续静滴，第1～5天；顺铂20mg/（m²·日），静滴，第1～5天，每4周为1个疗程。2周期后评价疗效。

疗效判定标准：近期疗效评价标准Recist标准分为完全缓解（CR）、部分缓解（PR）、稳定（SD）、进展（PD），总有效率（RR）为CR+PR，临床获益率为CR+PR+SD。生活质量以KPS评分为指标。治疗后较治疗前评分增加20分为显著改善，增加10分为改善，无增加为稳定，减少10分为减低。

统计学处理：数据以X±S表示，两组间率的比较用X2检验，均数的比较用t检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

结 果

两组临床疗效比较：治疗组总有效率、获益率显著高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表1。两组治疗后KPS评分比较：治疗组KPS评分改善者也显著高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表2。

不良反应：国产替吉奥联合顺铂与5-Fu联合顺铂化疗比较，替吉奥治疗患者的耐受性良好，主要不良反应仅为骨髓抑制和胃肠道毒性，其严重程度及发生率均略低于对照组但无统计学差异（P＜0.05）。而肝功能损害两组均为Ⅰ～Ⅱ度。见表3。

讨 论

化疗是晚期胃癌的主要治疗手段，目前的研究表明化疗与最佳支持治疗相比，可明显改善晚期胃癌患者的生活质量，延长生存期，中位存活可达7.5～12个月^［1］。5-Fu+顺铂联合化疗是目前国内治疗胃癌应用最广泛的化疗方案之一。但5-Fu极易被正常器官和肿瘤组织产生的二氢嘧啶脱氢酶快速降解（>85%）而失活。替吉奥胶囊是替加氟、吉美嘧啶和奥替拉西钾的复方制剂，组成摩尔比为1:0.4:1。其中替加氟为5-Fu的衍生物，口服吸收经肝药酶作用持续转化为5-Fu发挥抗癌作用。吉美嘧啶为二氢嘧啶脱氢酶的强效抑制剂，可延长血液和肿瘤组织中的5-Fu的药效时间;奥替拉西钾口服吸收后可在胃肠道内选择性地作用于乳清酸磷酸核糖基转移酶，阻断5-Fu磷酸化，减轻了5-Fu引起的胃肠道不良反应。替加氟在吉美嘧啶和奥替拉西钾调节作用下，增强了抗癌作用，降低了其不良反应。作为替加氟的一种增效减毒性改良制剂，替吉奥的抗肿瘤活性谱仍与氟尿嘧啶相似，尤其对晚期胃癌作用更强。由于替吉奥在胃癌治疗不断有大型、对照Ⅲ期试验的良好结果，所以它在该治疗领域中的价值已趋凸现。本治疗组总有效率、获益率、KPS评分改善者均显著高于对照组，差别有统计学意义（P＜0.05），而主要不良反应为骨髓抑制和胃肠道反应，经干预后能恢复。总之，本研究证实，替吉奥胶囊联合顺铂对于晚期胃癌，近期疗效较好，不良反应可耐受，值得临床进一步推广。

参考文献

1 Alberts SR,Cervantes A,van de Velde CJ,et al.Gastric cancer:epide-miology,pathology and treatment［J］.Ann Onco,2003,14（suppl2）:S31.

表1 两组临床疗效比较情况［例（%）］

注：治疗组与对照组比较，P＜0.05。

表2 两组治疗后KPS评分情况比较［例（%）］

注：治疗组与对照组比较，P＜0.05。

表3 两组不良反应比较［例（%）］

注：治疗组与对照组比较，P＜0.05。

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