中成药重金属超标亟待解决

近日，老百姓广为熟悉的中成药“六味地黄丸”被卷入一起涉嫌重金属超标的风波。

六味地黄丸“重金属残留超标”发酵的源头是广东中医药大学的迟玉广等6位作者共同撰写的《六味地黄丸中四种重金属元素的含量分析及其健康风险评价》报告。报告称，5个产地（辽宁、安徽、湖南、广东和河南）的六味地黄丸中铅的含量只有广东没有超标，其他均存在少量超标。报告中并未明确标示所取样药品厂家、品名及规格、剂型和批次。不过，该报告第一作者迟玉广解释说，此报告在六味地黄丸的服用量数据上出现了错误，报告原文中的“每丸重1.5g”其实应该是“8丸共重1.5g”。因此得出“六味地黄丸重金属残留超标”的结论是错误的。但这还是引发了社会对中成药中重金属残留问题的极度关注。

医药行业研究员谭权胜认为，重金属超标在中药领域是个“老生常谈”的话题。2011年3月和10月，香港卫生署就曾两次查出内地中成药重金属含量超标，分别进行了召回。而根据媒体统计，近三年来，香港共发生15宗中成药重金属超标事件。

业内人士指出，重金属超标已成为影响中成药质量与信誉、阻碍中医药走向世界的关键问题。由于重金属残留等原因，目前我国中药总出口额仅占世界植物药销售量的1%左右。兰州佛慈制药股份有限公司副总经理孙裕称，“现在只有少数几个中药饮片才有重金属残留标准，中成药几乎还没有，建议尽快制定相关国标。”

目前，我国有500多种常用中药材、300多种常用中成药，虽然已可对中药材中的一些剧毒农药，如六六六、DDT及部分有机磷类农药等24种农药单体进行检测，但一些在中药种植过程中可能使用的农药还涉及很少。就涉及的中药种类而言，我国关于对有害残留物进行相关研究的中药材种类还不足百种。

据专家介绍，在2005年版《中国药典》中，增加了中药材中铅、镉、砷、汞、铜等5种有害元素的测定方法及限量标准；2010年新版《中国药典》在中药附录中加强了安全性检查总体要求，在中药正文标准中增加或完善了安全性检查项目。

自2005年以来，围绕中药材二氧化硫、农药残留和重金属超标等安全标准问题，我国一直在与国际上有关国家交涉。而从近年来海关统计来看，出口中药材因有害残留物超标频遭扣留和退运。

由于不同类型、不同产地、不同年份，甚至不同批次的药材的有害残留物成分都有很大差异，因此关于中药安全标准的统计调查工作难度很大，一直没有权威数据和结论。国家药典委员会委员、国家食品药品监督管理局药品审评专家周超凡教授感慨道：“到目前为止，还没有一份专门针对各地中药材农药和金属残留的大样本权威调查，官方也没有发布过类似的数据。”

除了要加快制定相关国标，还要加强对中药材源头环节的治理，这一点也被众多中药业内人士所呼吁。据国家药典委员会首席专家钱忠直介绍，中成药中含有重金属，一方面可能与中药生长的环境条件有关，如土壤、大气、水、化肥、农药的施用，以及工业“三废”对中药材的直接污染和间接污染；另一方面也可能与植物本身的遗传特性、主动吸收功能和对重金属元素的富集能力有关。此外，中药材在采集、运输、加工成饮片和制剂过程中的污染也是一个重要途径。

“要防止出现重金属超标的情况，必须由源头抓起。”谭权胜建议，改善工业污染地区土壤、水及空气质量；药用植物要在达到优良农业规范的生产基地栽培，严格控制生长环境、农药及肥料的使用，解决重金属污染的来源。

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